首頁 >眼科廣域成像系統(tǒng)
一、基本情況
委 托 人：XX人民法院
鑒定對象：眼科廣域成像系統(tǒng)
鑒定目的及事項：1、對涉案眼科廣域成像系統(tǒng)出現(xiàn)“非 技術(shù)故障暫?！倍鵁o法使用的原因進行鑒定。2、如是人為原 因造成的，與被告的升級行為有無因果關(guān)系進行鑒定。
鑒定材料及鑒定依據(jù)：
1、《司法鑒定委托書》
2、《民事訴訟卷宗》
3、《筆錄單》、《樣品清單》
4、《客戶產(chǎn)品維修報告單》
5、申請人提供的手機錄像
鑒定形式：案情了解、現(xiàn)場勘驗、技術(shù)分析和專家鑒定
二、案情摘要
申請人與被申請人因產(chǎn)品責(zé)任糾紛一案訴至人民法院，法院因?qū)徖戆讣枰形覚C構(gòu)，要求對涉案眼科廣域成像系統(tǒng)出現(xiàn)“非技術(shù)故障暫?！倍鵁o法使用的原因進行鑒定。如是人為原因造成的，與被告的升級行為有無因果關(guān)系進行鑒定，我機構(gòu)受理了此鑒定。
三、情況概述
1、我機構(gòu)接受委托后，即組織鑒定專家組對相關(guān)資料進行了審查就相關(guān)鑒定事項擬定了《現(xiàn)場勘驗通知書》。
2、2021年8月，我機構(gòu)工作人員及鑒定專家、爭議三方到達涉案標(biāo)的存放現(xiàn)場進行現(xiàn)場勘驗。
3、2021年9月，進行了二次勘驗。
5、鑒定專家組依據(jù)現(xiàn)有資料審查、兩次現(xiàn)場勘驗的情況，通過技術(shù)分析形成鑒定意見。
四、現(xiàn)場勘驗
1、第一次勘驗情況了解
2、第一次現(xiàn)場勘驗情況
3、資料審查
4、第二次勘驗情況了解
5、第二次勘驗情況描述
二次勘驗當(dāng)天，首先進行更換USB接收器，安裝完成后我機構(gòu)專家在爭議三方的見證下對涉案設(shè)備進行操作
6、二次資料審查
五、分析說明
從涉案設(shè)備出現(xiàn)了“非技術(shù)故障暫?！钡默F(xiàn)狀來看。
1、設(shè)備現(xiàn)狀分析
2、出現(xiàn)“非技術(shù)故障暫?！钡脑蚍治?/span>
3、觸發(fā)“非技術(shù)故障暫?！钡脑蚍治?/span>
4.資料審查分析
六、鑒定意見
（1）涉案設(shè)備出現(xiàn)了“非技術(shù)故障暫?！?，限制了設(shè)備的使用功能，“非技術(shù)故障暫?！边\行于手柄的應(yīng)用程序內(nèi)。
（2）涉案設(shè)備出現(xiàn)“非技術(shù)故障暫?！钡脑蛳瞪姘冈O(shè)備在出廠軟件設(shè)計時或升級時加入了“非技術(shù)故障暫停”功能，前后觸發(fā)了“非技術(shù)故障暫停”的觸發(fā)條件，導(dǎo)致涉案設(shè)備出現(xiàn)“非技術(shù)故障暫?！?。
（3）涉案設(shè)備的說明書等出廠資料不完整、不準(zhǔn)確，不符合《醫(yī)療器械說明書與標(biāo)簽管理規(guī)定》中第四條的規(guī)定。
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